Ett läkemedel som syftar till att förlänga äldre hundars friska liv har tagit ett viktigt steg närmare marknaden i USA. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har bedömt att det finns en rimlig förväntan om att läkemedlet LOY-002 kan ha den avsedda effekten – att förlänga hundars friska livslängd. Beskedet innebär inte att läkemedlet är godkänt, men det är en betydande regulatorisk milstolpe.

Nytt sätt att behandla åldrande hos hundar

Till skillnad från traditionella läkemedel som behandlar en specifik sjukdom, är LOY-002 utvecklat för att påverka biologiska förändringar som sker när hundar blir äldre. Målet är att minska åldersrelaterad metabolisk dysfunktion – förändringar i ämnesomsättningen som anses bidra till flera vanliga ålderssjukdomar hos hundar.

Forskarna bakom läkemedlet hoppas att en förbättrad metabol hälsa ska kunna skjuta upp utvecklingen av flera åldersrelaterade sjukdomar samtidigt, snarare än att behandla dem en och en när de redan uppstått.

Vad innebär FDA:s besked?

FDA:s veterinäravdelning har inte godkänt läkemedlet för försäljning. Däremot har myndigheten accepterat den del av ansökan som gäller ”Reasonable Expectation of Effectiveness” (RXE) – en bedömning att de vetenskapliga data som hittills presenterats ger en rimlig förväntan om att läkemedlet fungerar enligt sitt syfte.

För att ett villkorat godkännande ska kunna bli aktuellt måste även krav på säkerhet och tillverkning uppfyllas. Därefter krävs fortsatt klinisk dokumentation innan ett fullständigt godkännande kan bli aktuellt.

Största långtidsstudien på hundar

Läkemedlet utvärderas i den pågående STAY-studien, som beskrivs som den största kliniska veterinärstudien hittills med fokus på livslängd. Över 1 000 hundar från omkring 70 veterinärkliniker i USA deltar i studien, där forskarna under flera år följer hundarnas hälsa, livskvalitet och överlevnad.

Studien ska ge de data som krävs för att avgöra om läkemedlet verkligen kan förlänga hundars liv och samtidigt bevara en god livskvalitet.

Vilka hundar är aktuella?

Den nuvarande läkemedelskandidaten LOY-002 är utvecklad för äldre hundar från cirka tio års ålder och uppåt, med en kroppsvikt på minst omkring 6,4 kilo (14 pounds). Det är ett dagligt receptbelagt läkemedel som ges som tablett.

Företaget utvecklar även andra läkemedelskandidater riktade mot stora hundraser, som i genomsnitt har kortare livslängd än små hundar.

Kan detta få betydelse även för människor?

Hundar utvecklar många av samma åldersrelaterade sjukdomar som människor, exempelvis cancer, ledsjukdomar och kognitiv svikt. Därför ses hundar som en viktig modell inom forskning om biologiskt åldrande.

Det betyder dock inte att ett läkemedel som fungerar hos hund automatiskt fungerar hos människor. Eventuella behandlingar för människor skulle kräva helt separata forskningsprogram och egna kliniska studier innan de kan bli aktuella.

Fortfarande under utveckling

Trots de positiva regulatoriska framstegen återstår flera viktiga steg innan veterinärer eventuellt kan skriva ut läkemedlet. Den avgörande frågan är om de långsiktiga kliniska studierna verkligen visar att hundar lever längre och samtidigt behåller en god hälsa.

Om resultaten bekräftar de tidiga förväntningarna kan LOY-002 bli det första läkemedlet som specifikt utvecklats för att påverka åldrandeprocessen hos hundar – ett område som länge varit en vision inom veterinärmedicinen men som nu närmar sig praktisk verklighet.

Källor:

• Loyal – FDA:s preliminära effektbedömning för LOY-002.
• Business Wire – FDA accepterar effektdelen av ansökan för LOY-002.
• dvm360 – Genomgång av läkemedlets utveckling och den pågående STAY-studien.

DOG NEWS SVERIGES STÖRSTA NYHETSSAJT OM HUNDAR