Ett svenskt läkemedel under utveckling kan ge nytt hopp vid en av de mest aggressiva cancerformerna hos hund. I en klinisk pilotstudie hade hundar med hemangiosarkom i mjälten en medianöverlevnad på 135 dagar efter behandling med läkemedelskandidaten Paccal Vet. Resultaten beskrivs som lovande, men behöver bekräftas i en större kontrollerad studie.

Det svenska läkemedelsutvecklingsbolaget Vivesto har presenterat nya resultat från en studie av Paccal Vet, en särskild formulering av cytostatikumet paklitaxel som utvecklas för veterinärmedicinsk användning.

I överlevnadsanalysen ingick 26 hundar med hemangiosarkom i mjälten i stadium I eller II. Samtliga hundar hade först genomgått en splenektomi, vilket innebär att mjälten opererats bort.

Medianöverlevnaden var 135 dagar

Hundarna som behandlades med Paccal Vet hade en medianöverlevnad på 135 dagar efter operationen. Median innebär att hälften av hundarna levde längre än 135 dagar och hälften kortare.

Fyra hundar var fortfarande under aktiv uppföljning när resultaten presenterades. Den slutliga analysen kan därför komma att förändras när samtliga hundar har följts färdigt.

Vivesto jämför resultatet med historiska uppgifter för hundar som enbart behandlats genom att mjälten opererats bort. Medianöverlevnaden efter enbart kirurgi anges ofta till omkring en till tre månader, beroende på hur långt sjukdomen har utvecklats.

Resultaten ger därmed en möjlig signal om förlängd överlevnad – men ännu går det inte att fastställa hur stor behandlingseffekten verkligen är.

Studien saknade en samtidig kontrollgrupp

Det är viktigt att understryka att detta var en öppen pilotstudie och inte en randomiserad, kontrollerad studie. Det fanns alltså ingen samtidig kontrollgrupp med jämförbara hundar som fick en annan behandling eller enbart opererades.

Jämförelsen har i stället gjorts med historiska kontrollgrupper från tidigare studier och kliniska data. Skillnader i exempelvis sjukdomsstadium, hundarnas hälsa och annan behandling kan påverka resultatet.

Pilotstudien kan därför visa att behandlingen är värd att undersöka vidare, men den kan inte ensam bevisa att Paccal Vet förlänger hundarnas liv.

Vad är hemangiosarkom hos hund?

Hemangiosarkom är en elakartad tumörsjukdom som utgår från celler kopplade till blodkärlen. Tumören förekommer ofta i mjälten, men kan också utvecklas i bland annat hjärtat, levern, huden och andra organ.

Sjukdomen drabbar framför allt äldre hundar och kan länge utvecklas utan tydliga symtom. I vissa fall upptäcks tumören först när den brister och orsakar en akut inre blödning.

Tecken som kan förekomma är:

• plötslig svaghet eller kollaps
• bleka slemhinnor
• trötthet och nedsatt ork
• snabb andning eller hög puls
• svullen buk
• minskad aptit
• återkommande perioder av svaghet

Sådana symtom kan även bero på andra sjukdomar, men en hund som plötsligt blir mycket svag, kollapsar eller får bleka slemhinnor behöver omedelbar veterinärvård.

Paccal Vet innehåller paklitaxel

Paccal Vet innehåller paklitaxel, ett cytostatikum som används för att hämma cancercellers delning och tillväxt. Läkemedlet är baserat på Vivestos micellära XR-17-teknik, som gör paklitaxel vattenlösligt utan lösningsmedlet cremophor.

Hundar och katter kan vara särskilt känsliga för vissa lösningsmedel som används i traditionella formuleringar av paklitaxel. Enligt Vivesto är syftet med den micellära formuleringen bland annat att minska risken för allvarliga överkänslighetsreaktioner.

Paccal Vet innehåller inte heller humant albumin, som kan orsaka överkänslighetsreaktioner hos hundar och katter.

Biverkningar förekom under behandlingen

De flesta hundarna i studien fick någon form av biverkning som vanligtvis förknippas med cytostatikabehandling. Bland de rapporterade biverkningarna fanns:

• minskad aptit
• diarré
• neutropeni, vilket innebär ett tillfälligt minskat antal neutrofila vita blodkroppar

De flesta biverkningarna var övergående och hade gått tillbaka före nästa behandlingsomgång. Hundarna övervakades och fick understödjande behandling när det behövdes.

Ett mindre antal hundar drabbades av allvarliga biverkningar som krävde akut veterinärvård, framför allt vid de högre doserna. Inga överkänslighetsreaktioner rapporterades i studien.

Ingen godkänd behandling ännu

Paccal Vet är fortfarande en läkemedelskandidat under klinisk utveckling. Resultaten innebär alltså inte att behandlingen är godkänd eller allmänt tillgänglig för hundar med hemangiosarkom.

I USA har Paccal Vet sedan 2023 så kallad MUMS-status hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. En sådan status kan underlätta utvecklingen av läkemedel för mindre vanliga sjukdomar eller begränsade patientgrupper, men är inte samma sak som ett marknadsgodkännande.

I dag behandlas hundar med hemangiosarkom i mjälten vanligen genom operation. Cytostatika som ursprungligen utvecklats för människor kan därefter användas off label för vissa hundar.

Större studie blir nästa steg

Vivesto planerar nu att gå vidare med en större registreringsgrundande studie. En sådan studie behöver ge mer tillförlitliga besked om behandlingens effekt och säkerhet innan läkemedlet kan bli aktuellt för ett godkännande.

De slutliga resultaten från pilotstudien väntas när uppföljningen av de återstående hundarna har avslutats.

Resultaten är försiktigt hoppfulla, särskilt eftersom hemangiosarkom är en aggressiv sjukdom med dålig prognos. Samtidigt är det för tidigt att beskriva Paccal Vet som en bevisat livsförlängande behandling. För det krävs resultaten från en större studie med en relevant och samtidig kontrollgrupp.

Källor: Vivesto – resultat från pilotstudien med Paccal Vet

OnlyGoodDog Probiotika för hundar

Vill ditt företag synas på Dognews?
Annonsering och samarbeten: dognews@hotmail.se

DOG NEWS SVERIGES STÖRSTA NYHETSSAJT OM HUNDAR